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为了VV116上市,疫情下临床研究背后那些事儿本文转自:人民日报客户端朱凡1月29日,经国家药监局应急审评审批,上海自主研发的1类创新药、口服小分子新冠病毒感染治疗药物民得维(VV116)附条件获批上市。去年大上海保卫战期间,由上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光院士与赵任教授牵头,联合上海浦东医院、市公共卫...

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君实生物VV116上市申请获受理,国产新冠口服药加速“闯关”药物氢溴酸氘瑞米德韦片(产品代号:VV116/JT001)新药上市申请(NDA),用于新型冠状病毒感染(COVID-19)的治疗。VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物,能够以三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心,直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性,阻断子代病毒的复制,从而实...

君实生物:VV116新药上市申请获得受理【君实生物:VV116新药上市申请获得受理】财联社1月18日电,君实生物公告,控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,由公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗新型冠状病...

君实生物:VV116已完成一项对比PAXLOVID的轻至中度COVID-19患者...南方财经1月2日电,实生物公告,公司控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片(项目代号:JT001/VV116,“VV116”)已完成一项对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物(PAXLOVID)用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒...

国产新冠口服药VV116在沪开出首张处方,正式向全国供药VV116在复旦大学附属浦东医院开出首张处方。(受访者 供图)2月17日,国产新冠口服药——氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维®,产品代号:VV116)在复旦大学附属浦东医院开出首张处方,标志着这一沪研沪产新冠口服药正式在中国投入临床使用,为我国新冠患者带来治疗新选择。民得...

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华海药业受托生产VV116 君实生物新冠药代工名单再扩容21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道1月底,君实生物(688180.SH,1877.HK)旗下新冠口服药VV116获批上市,眼下其产能、委托生产进展也备受关注。就在1月31日晚间,华海药业(600521.SH)披露一则公告称,公司与君实生物控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司签订了《产品委托...

国产新冠口服药VV116登《新英格兰医学杂志》,疗效不劣于Paxlovid北京商报讯(记者 姚倩)12月29日,全球权威期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,NEJM,影响因子:176.079)在线发表了君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物VV116(JT001)对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物(PAXLOVID)用于伴有进...

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君实生物抗新冠药VV116“代工”计划披露 机构:销售额有望超百亿财联社2月1日讯(编辑 周新旸)君实生物(01877.HK)的抗新冠口服药的生产计划披露,君实生物找了其他药厂“代工”。1月31日,君实生物控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司与浙江华海药业股份有限公司签署了《产品委托生产及供货协议》,就口服新型冠状病毒创新药VV116的生...

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君实生物新冠口服药VV116上市申请获受理,盘中涨近6%红星资本局1月18日消息,君实生物(688180.SH;01877.HK)早间公告,由控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司(以下简称“君拓生物”)与苏州旺山旺水生物医药有限公司(以下简称“旺山旺水”)合作开发的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARSCoV-2)药物VV116用于新型冠状病毒感染...

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君实生物回应新冠药VV116进度:监管部门仍需更多数据近日,君实生物投资关系部门相关人士称,目前VV116药品还未提交上市申请,跟药监部门保持持续沟通。“目前这个三期试验结果,监管部门认为还需要更多的数据支持,所以还不支持我们用这个三期临床研究去提交上市申请。”该人士表示。 此前,权威期刊《新英格兰医学杂志》发文,君...

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