国外医疗器械法规_国外医疗器械法规

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维力医疗多款产品获欧盟MDR认证维力医疗(603309)近日宣布,公司已成功获得欧盟公告机构通知,其原有的欧盟医疗器械法规(MDR)认证证书中新增了八种产品的认证,涵盖乳胶... 并满足了MDR的最新法规要求,为公司产品进军海外市场奠定了坚实的基础。此次认证标志着维力医疗的产品已符合欧盟最新医疗器械市场的...

迈普医学子公司三款产品获欧盟MDR认证获得认证的产品包括Regenerative Dural Repair Patch、Dural Repair Patch和Absorbable Hemostat,证书生效日期为2024年9月6日,失效日期为2029年9月5日。此次认证表明公司神经外科系列产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的准入条件,将有助于在相关海外市场的推广...

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常山药业:子公司凯库得首次通过欧盟 GMP 认证医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品 GMP 证书》。认证产品为肝素钠粗品,证书有效期 3 年。本次系凯库得公司首次通... 此次通过有利于公司进一步拓展海外市场,提高市场竞争力,但预计短期内不会对公司业绩产生重大影响。药品出口销售易受海外市场政策环境...

怡和嘉业:自2023年启动海外本土化,提升全球运营能力深刻理解全球医疗器械市场监管法规,拥有遍布全球的经销网络。自2023年开始正式启动海外本土化,深入本土市场,吸纳国际化人才,更好的适应海外市场,以不断提升全球运营能力。另一方面,拥有专业成熟的知识产权部门,对产品进行全球主流市场及多个国家的专利及商标布局,为公司海...

采纳股份(301122.SZ)子公司采纳医疗相关产品获得欧盟MDR认证简称“MDR”)认证证书。涉及一类灭菌产品、一类带测量功能产品、二类产品在内的多款产品。此次获得欧盟MDR认证,表明相关的产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售,对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用...

(^人^) 鹿得医疗:公司产品获得欧盟MDR认证江苏鹿得医疗电子股份有限公司近日收到2项欧盟医疗器械法规(MDR)认证证书,包括I类带测量功能的MDR CE证书和Ⅱa类的欧盟MDR CE证书。这些认证证书的批准,表明公司的产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售,对公...

维力医疗:公司产品获得欧盟MDR认证这些产品除Multifunction Nasogastric Catheter(带气囊测压胃管套件)外,其余产品均原本已获得欧盟MDD认证。此次获得欧盟MDR认证,表明上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售,对公司产品在相应市场的推广和销售起...

╯０╰ 迈克生物(300463.SZ)6项化学发光试剂产品获得欧盟IVDR CE证书迈克生物(300463.SZ)发布公告,公司6项化学发光试剂产品获得欧盟公告机构BSI、南德TÜV SÜD签发的IVDR CE证书。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,上述取得IVDR CE证书的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,有助于提升公司海外市场综合竞争力,对海外市场的拓展以及...

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华盛昌:公司产品获得欧盟MDR认证公司的电子体温计、电子血压计和脉搏血氧仪等医疗产品获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证。这将使公司具备进入欧盟市场的准入资格,丰富公司在欧盟市场的产品结构,增强公司海外业务的拓展能力,对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极推动作用,增强了公司的综合竞争力。本文...

华盛昌:三款医疗产品获得欧盟MDR认证 将进一步增强公司海外业务...医疗器械法规(Medical Device Regulations(EU) 2017/745)认证,产品包括电子体温计、电子血压计和脉搏血氧仪。上述产品获得欧盟MDR认证,具备了进入欧盟市场的准入资格,可在认可欧盟MDR认证的区域范围内进行销售,丰富了公司在欧盟市场的产品结构,将进一步增强公司海外业务的...