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ˋ０ˊ 迪哲医药:目前正加速推进舒沃哲在一线/后线治疗EGFR Exon20ins突变...展现出强效持久的抗肿瘤活性,且针对多种EGFR Exon20ins突变亚型患者,均表现出良好的抗肿瘤活性,同类最佳潜力凸显,且整体安全性良好,与传统EGFR TKI类似。目前公司正加速推进舒沃哲®在一线/后线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的全球注册临床试验。本文源自金融界...

港股异动丨加科思盘中涨超7% 抑制剂格来雷塞获突破性治疗药物认定剂JAB-21822(格来雷塞)获国家药品监督管理局药品审评中心授予用于治疗KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者的突破性治疗药物认定。此次认定是基于格来雷塞前期良好的疗效和安全性资料获得,突破性治疗的认定将有助于药物上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。

(-__-)b 加科思-B(01167.HK)涨超4% 格来雷塞获授予突破性治疗药物认定被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予用于治疗KRASG12C突变的二线或以上胰腺癌患者的突破性治疗药物认定。此次认定是基于格来雷塞前期良好的疗效和安全性资料获得,突破性治疗的认定将有助于药物上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。本文源自财...

˙△˙ 加科思-B(01167):KRAS G12C抑制剂JAB-21822获国家药监局药品...此次认定是基于格来雷塞前期良好的疗效和安全性资料获得,突破性治疗的认定将有助于药物上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。格来雷塞治疗胰腺癌的关键临床研究已获得CDE的批准,该研究是全球首个获批开展胰腺癌关键临床研究的同靶点项目。该研究旨在评估格来雷...

≥＾≤ 赛诺医疗:HT Supreme 药物洗脱支架系统获孟加拉国药品监管总局批准...金融界1月9日消息,赛诺医疗宣布其自主研发的HT Supreme药物洗脱支架系统已获得孟加拉国药品监管总局(DGDA)的注册批准。该产品是基于“愈合窗口期”理论开发的新型药物支架,旨在加速患者创伤愈合速度并提高长期安全性。此次批准标志着赛诺医疗在泰国、印尼、新加坡、土...

GEMO金茉亮相2023进博会,秀出“RF-ICE冰射频”抗衰黑科技11月5日,第六届中国国际进口博览会在上海开幕。今年进博会迎来了来自154个国家、地区和国际组织的来宾,有超过3400家企业参展、近41万名专业观众注册报名,规模创历史新高。 随着“颜值经济”不断走热,消费者对效果与安全的关注推动家用美容仪加速科技进化。瑞士奢华家用...

永泰生物-B(06978):药品审评中心授予EAL®治疗肝癌的突破性治疗认定智通财经APP讯,永泰生物-B(06978)发布公告,国家药品监督管理局药品审评中心授予公司产品EAL®预防肝癌术后复发的突破性治疗认定。该认定乃基于EAL®的可靠临床有效性和安全性数据授予。此举将促进EAL®的临床开发,并加速其提早与患者见面。根据《药品注册管理办法》...

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